▎Armstrong
2024年4月18日，Vertex公布NaV 1.8选择性抑制剂VX-548的最新进展。2024年1月急性疼痛公布三期临床积极数据之后，FDA准许Vertex递交滚动上市申请。Vertex已经启动股东上市申请，预计二季度完成递交。VX-548此前已经获得FDA的快速通道资格和突破疗法认证。
根据Vertex今年1月披露的三期临床数据，研究达到了相对安慰剂的优效这一主要终点，但没有达到相对于阿片类药物的优效这一关键次要终点，VX-548的特点是起效快，疗效持久。
这两项三期临床分别针对腹部整形术和拇外翻矫正术的镇痛治疗，实验设计如下。
除急性疼痛外，VX-548也在进行周围神经痛等适应症的临床研究。
总结
Vertex将优效于阿片类镇痛药HB/APAP作为关键次要终点是因为二期临床优势明显，但在三期临床中效果相差不多。尽管如此，作为二十年来首款非阿片类急性疼痛药物，VX-548的成功具有里程碑意义。同时，也标志着Vertex多年布局，终于成功拓展到常见病领域，市值也站上千亿美元。
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