医药笔记
普米斯:PD-L1/VEGF双抗启动三期临床
▎Armstrong2024年5月20日,普米斯生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了PM
89bio:FGF21类似物启动NASH F4三期临床
▎Armstrong2024年5月20日,89bio在Clinicaltrials.gov网站上注册了Pegozafermin治疗NAHS F
恒瑞医药:FDA拒绝批准卡瑞利珠+阿帕替尼一线治疗肝癌
2024年5月18日,恒瑞医药发布公告,卡瑞利珠单抗+阿帕替尼联合一线治疗不可切除或转移性肝癌的上市申请收到FDA的完整回复函(CRL)。
60亿美元:恒瑞医药GLP-1产品组合授权给Hercules
2024年5月16日,恒瑞医药发布公告,将GLP-1产品组合的大中华区外全球权益授权给美国Hercules公司。
翰森制药:EGFR/cMET双抗启动2/3期临床
2024年5月16日,翰森制药在Clinicaltrials.gov网站上注册了HS-
实体瘤突破:安进DLL3/CD3双抗获FDA批准
2024年5月16日,FDA加速批准安进DLL3/CD3双抗Tarlatamab上市,用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),商品名为Imdelltra。
信达生物:双抗ADC启动一期临床
2024年5月16日,信达生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了IBI
每周一针:礼来超长效胰岛素三期临床成功
2024年5月16日,礼来公布每周一针超长效胰岛素Insulin Efsitora Alfa治疗二型糖尿病两项三期临床QWINT-2、QWINT-4获得积极数据。
国内首款:博安生物申报CD228 ADC
2024年5月15日,博安生物注射用BA1302的临床试验申请获得NMPA受理,为国内收款CD228 ADC。
吉利德/Arcellx:新一代BCMA CAR-T启动三期临床
2024年5月14日,吉利德、Arcellx在Clinicaltrials.gov网站上注册了Anitocabtagene Autoleucel治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的三期临床试验。
司美格鲁肽:减重效果维持超过4年
2024年5月13日,诺和诺德司美格鲁肽心血管大规模三期临床SELECT研究中观察到长期减重效果的最新数据。
信达生物:GPRC5D/BCMA/CD3三抗申报临床
2024年5月14日,信达生物IBI3003的临床试验申请获得NMPA受理。
诺和诺德涨3%:FIX/FX双抗三期临床成功,年底递交上市申请
2024年5月13日,诺和诺德公布FIX/FX双抗治疗血友病三期临床FRONTIER 2的最新数据。
AOC里程碑:Avidity正式启动三期临床
2024年5月13日,Avidity Biosciences在Clinicaltrials.gov网站上注册了AOC
20亿美元:艾伯维与Gilagamesh合作开发新一代精神疾病新药
2024年5月13日,艾伯维与Gilgamesh Pharmaceuticals达成合作协议,利用后者在新型神经功能重塑因子(neuroplastogens)的创新平台,共同开发新一代精神疾病药物。
Merus:EGFR/LGR5双抗获FDA突破疗法认证,治疗头颈癌
2024年5月13日,Merus宣布Petosemtamab被FDA授予突破疗法认证,用于治疗复发性或转移性头颈癌。
Moonlake:IL-17A/F纳米双抗启动两项三期临床
2024年5月13日,MoonLake Therapeutics在Clinicaltrials.gov网站上注册了Sonelokimab的两项三期临床试验,均用于治疗中至重度化脓性汗腺炎。
盐野义:新冠口服药三期临床失败
2024年5月13日,盐野义公布新冠口服药Ensitrelvir三期临床最新数据,研究没有达到主要终点(治疗到持续症状缓解的时间),尽管数据有所降低,但没有达到统计学显著性差异。
2024Q1全球畅销药TOP30
各药企2024年一季报已经陆续出炉,最新全球畅销药TOP30榜单已然出炉。
556例:信达生物PD-1/IL-2启动1b期临床
2024年5月9日,信达生物在药物临床试验登记与信息公示平台网站上登记了IBI363的1b期临床试验,与化疗+贝伐珠单抗联合治疗晚期恶性肿瘤。