2024年9月5日,诺和诺德长效生长激素帕西生长素注射液的上市申请获得NMPA受理。

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FDA累计批准3款长效生长激素,包括诺和诺德的Sogroya(帕西生长素)、Ascendis的Skytrofa(隆培促生长素)、辉瑞/OPKO的Ngenla(somatrogon)。诺和诺德在全球生长激素市场份额为19%,2023年销售额为5.7亿美元。国产品种方面,仅长春高新的金赛增获批上市。

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帕西生长素在三期临床中非劣效于短效生长激素。

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总结

2023年,中国生长激素市场规模超过130亿元人民币,长春高新占据领导地位,其次为安科生物。长效生长激素上市时间较短,目前市场份额在30%左右,但处于快速增长阶段,预计未来长效生长激素将成为主流。

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