10月16日,丹诺医药宣布完成逾3亿人民币E轮融资的首批交割。这轮融资由中山投控旗下中山创投和AMR Action Fund (AMR基金)共同领投,所获资金用于支持核心新药研发管线,包括治疗幽门螺杆菌感染新药候选物TNP-2198和治疗植入医疗器械感染新药候选物TNP-2092的后期临床试验和商业化。

 

“我们非常高兴获得中山创投和AMR基金的支持,”丹诺医药创始人、董事长和首席执行官马振坤博士表示。“丹诺医药致力于解决细菌耐药和耐受带来的双重挑战,为尚缺乏合理治疗手段的细菌感染和菌群代谢相关疾病提供解决方案。这轮融资将支持丹诺医药加速推进治疗幽门螺杆菌感染新药候选物TNP-2198的商业化,以及治疗植入医疗器械感染新药候选物TNP-2092的后期临床试验。”

 

“丹诺医药专注于细菌感染和菌群代谢相关疾病领域新药研发,治疗幽门螺杆菌感染的首创新药产品TNP-2198已经完成III期临床实验,并且多个在研新药候选物也已经进入后期临床试验阶段,”中山创投董事长张程表示。“丹诺医药采取差异化的产品开发策略,以解决国内外市场未满足需求,具有广阔的市场前景。我们很高兴有机会与全球抗感染领域的头部投资机构AMR基金合作,共同参与这轮投资。”

 

“目前全球抗生素耐药细菌感染的状况令人震惊,并且日趋严重。《柳叶刀》发表的最新数据表明,到2050年全球将有近4000万人死于抗生素耐药细菌的感染,”AMR基金首席执行官Henry Skinner博士表示。“我们非常高兴为丹诺医药提供资金支持,丹诺团队正在快速推进新型抗菌药物的研发,这些新药产品有希望挽救全球无数患者的生命,并减少耐药细菌感染带来的痛苦。”

 

丹诺医药专注细菌感染和菌群代谢相关疾病,聚焦在尚缺乏合理治疗手段、并具有巨大市场前景的适应症,目前已经有多个新药候选物进入后期临床试验阶段。丹诺医药采取一线疗法的新药研发策略,以确保商业化成功。

 

TNP-2198(利福特尼唑)是一个对微需氧菌和厌氧菌具有独特多靶点协同作用机制的新药候选物,有望成为30多年以来全球第一个针对幽门螺杆菌感染开发的新药产品,以应对在胃癌高发地区开展幽门螺杆菌感染筛查-根除、预防胃癌策略的需求。丹诺医药已经在中国完成TNP-2198的5项I期和II期临床试验,目前III期临床试验已经接近尾声。丹诺医药已经获得美国FDA对TNP-2198合格感染性疾病产品(QIDP)和快速通道的资格认定。

 

TNP-2092(利福喹酮)是一个具有独特三靶点协同作用机制的新药候选物,用于应对植入医疗器械感染中抗生素耐药和耐受所带来的双重挑战。丹诺医药已经在中美完成TNP-2092注射剂的6项I期和II期临床试验,并准备开展一项治疗人工关节感染的国际多中心III期临床试验。丹诺医药已经获得美国FDA对TNP-2092的QIDP、快速通道和孤儿药的资格认定。

 

关于丹诺医药

 

丹诺医药是一家以临床需求为导向,专注细菌感染和代谢相关疾病领域,开发差异化新药产品的公司,拥有一个独特的多靶点偶联分子新药研发平台和全球知识产权保护的新药产品研发管线,目前已有多个产品进入后期临床试验阶段,目标适应症包括幽门螺杆菌感染、植入医疗器械感染、肝硬化肝性脑病和腹泻型肠易激综合征等常见和重大疾病,致力于解决这些领域未满足的临床需求,为中国乃至全球患者提供安全有效的新药产品。

 

关于中山创投

 

中山创投是中山投控投控集团落实中山市委、市政府“培育发展股权投资旗舰企业”要求,在中山金控资产管理有限公司及投控集团原有基金管理、股权投资业务基础上整合组建,是中国证券投资基金业协会登记备案的私募基金管理人机构(中基协登记编号:P1065108)。中山创投组建完成后,承载着投控集团投资主业做强做优做大的使命,将围绕新能源、新一代信息技术、智能装备与先进制造、生物医药等中山市鼓励发展的战略新兴产业,推进大基金组建、大项目投资、大平台建设,开展政府引导基金受托管理、股权直投等业务,为中山市经济高质量发展贡献国资创投力量,目标是初步打造湾区一流的国有资本投资公司。在2024年,中山创投所管理的中山市高质量发展母基金入选“2024年中国地市级政府引导基金30强”,中山创投入选中国风险投资行业年度榜单•金投奖榜单•年中榜“2024年度中国成长型投资机构TOP30”。

 

关于AMR基金

 

AMR基金是世界上抗感染领域最大的投资机构,计划投资10亿美元支持临床阶段的生物技术公司,帮助将抗菌新药推向市场。AMR基金由国际药品制造商和协会联合会(IFPMA)及其成员生物制药公司与世界卫生组织 (WHO)、欧洲投资银行和威康信托基金联合发起,出资方包括:安进、拜耳、勃林格殷格翰、卫材、礼来、葛兰素史克、强生、默沙东、诺华、诺和诺德、辉瑞、罗氏、盐野木、武田、欧洲投资银行等机构。