上海首证！这家外骨骼康复机器人重燃下肢障碍患者行走希望

近日，爱布（上海）人工智能科技有限公司（以下简称“爱布机器人”）凭借其创新的EA-II外骨骼康复机器人，成功获得上海市首张下肢步行机器辅助训练装置二类医疗器械注册证（沪械注准20242190273）。

EA-II融合了尖端的传感识别与算法技术，能够精准捕捉下肢障碍患者的生理特点及肢体、步态等反馈，进而在康复初期至中后期，分阶段为患者定制个性化且高效的训练方案，精准满足全周期康复需求，显著提升康复效率和效果，引领外骨骼康复机器人向更精准、便捷、智能的方向迈进。

爱布科技CEO柳到延表示：“传统康复，尤其是早期阶段，颇为困难，通常需要不止一位康复师在场监督并不断调整方案。康复师在协助患者康复的过程中，往往需要承担大量的体力劳动。EA-II穿戴式外骨骼机器人，既能承担这些劳动密集型任务，减少康复师的重复性工作，让他们能够专注于更复杂的治疗策略和患者沟通，从而加速康复进程并提升康复效果，又能客观准确地量化评估患者的运动功能改善情况，为每位患者量身定制个性化的康复训练计划。”

EA-II外骨骼康复机器人

当前，国内康复机器人市场正逐渐兴起，市面上涌现出诸多外骨骼康复机器人，却尚未实现规模化应用与全面普及。究其原因，一方面，固定式或半固定式机器人在行走时，未能有效激发患者的核心肌肉收缩，同时缺乏躯干和手臂的自然摆动，导致行走动作显得僵硬，患者的本体感觉反馈不准确等，进而影响康复效果。此外，部分外骨骼康复机器人还存在治疗范围受限、预期动作与实际不符、步态模拟不够自然以及环境适应性较弱等局限性。

另一方面，作为人机耦合穿戴设备，外骨骼机器人要实现人机柔顺协调运动控制和适时助力控制的前提，关键在于能否实时准确地辨识与预测人体的运动意图。然而，部分产品缺乏对患者运动意图的敏锐感知能力，且难以灵活适应不同患者间的个体差异，因此难以满足各类患者的康复需求。

针对上述挑战，爱布机器人以临床实际需求为导向，研发出EA-II外骨骼康复机器人。该机器人有四大特色——结构设计革新、核心算法赋能、模式训练革新、临床效果明显。

■ 结构设计革新：采用新型机械结构，实现多个关键参数精准调节，全面适应不同患者的体态体型

EA-II摒弃了传统固定式或半固定式设计，采用了更灵活轻便且贴合人体结构的机械结构设计，整机仅重23KG，不仅能模拟人体关节的多自由度运动，还凭借精密的机械连接件和可调节的关节模块，实现了与患者身体结构的紧密贴合。

“机械调节方式不依赖于复杂的电子系统，因此具有更高的可靠性和耐用性，也便于医护人员根据患者的具体情况进行实时调整和优化。”爱布科技CEO柳到延补充道，以EA-II的髋关节模块为例，其采用了多层嵌套设计，结合精密的齿轮和轴承系统，实现了内外旋的微调功能，使得外骨骼与人体运动更加贴合，有效规避了因结构不匹配导致的脱落风险，这种高度贴合的设计从根本上解决了传统外骨骼可能带来的安全隐患，也避免了传统刚性外骨骼带来的机械僵化行走方式，让穿戴者的行动更加自然流畅。

EA-II能够依据患者体型特征进行个性化调整，可实现小腿长、大腿长、骨盆宽度、步长、髋关节的内外旋角度、膝关节的外翻角、踝关节的背伸前屈及足内外翻角度等13重参数的个性精准调节，从而在提升穿戴舒适度和自由度的基础上，显著提高训练效果和效率。

此外，EA-II着重于功能的多样性和高度可定制性。通过丰富的功能模块和灵活的配置选项，康复师能够依据患者具体情况，量身定制康复计划。无论是针对特定肌群的强化训练，还是综合协调能力的提升，EA-II都能提供全面且精准的支持。

■ 核心算法赋能：实时监测患者数据、动态调整个性化训练方案，实现精准康复

康复始于步行，步态分析是指导康复评估和治疗的关键环节。EA-II通过内置的传感器和算法，能自适应穿戴者需求，并提供更优的康复训练策略。同时，它还能精准捕捉并分析关节灵活性、肌肉力量、行走速度和步幅等关键参数，通过精准的力学反馈帮助患者正确发力，避免肌肉损伤。

国外患者使用EA系列机器人

此外，EA-II还能实时监测患者步长、步速、关节角度、力量等核心指标，及时反馈康复进展，并据此动态调整训练计划，优化步行模式，在确保康复效果持续提升的同时实现康复过程的闭环管理。

爱布机器人深知现代康复技术对便捷性和自主性的需求，因此EA-II还配备了自动化的训练功能，使患者在没有康复师直接辅助的情况下，也能根据预设或个性化的康复计划进行自主训练，满足多步态、多模式、多场景下的个性化精准康复治疗。

■ 模式训练革新：可单用可组合，具备多模式训练，覆盖全周期康复

在训练过程中，EA-II能够动态感知患者的肌肉力量和用力情况等，即时响应患者不同训练表现，按需调整动力输出，实现多种训练模式间的切换，调整训练强度和难度，达到多维度训练。同时，该设备还具备平衡训练、单腿强化训练、下肢力量训练及步态纠正训练等多种特色训练。

EA-II使用灵活，既可单独使用，也可搭配可拆卸悬吊或拐杖使用。在康复初期，EA-II与悬架系统协同工作，为患者提供必要的支撑与稳定性，助力直立站立训练及早期减重步态训练，增强辅助行走与康复训练效果。随着康复进程推进至中后期，可拆掉悬架，促使患者下肢更好地负重，强化主观感觉训练，确保训练功能的多样性与患者自主性，提高康复效率。

凭借精准、便捷、灵活使用等优势，EA-II能够分阶段、科学且精确地进行康复训练，全面覆盖康复周期中患者各阶段的需求，全程助力患者的康复之路。

■ 临床效果明显：显著改善EDSS、HADS、MoCA等测试指标，提升患肢运动功能

临床研究表明，爱布外骨骼康复机器人能显著提高改善脑卒中、多发性硬化症、创伤性脑损伤、中风患者的下肢运动功能。经过爱布机器人行走训练后，患者行走速度加快，稳定性增强，前平面躯干摆动减少，暂时性和动态不稳定减少，异常肢体的支撑能力增加，患肢的运动功能得到提升^[1]。

其中，多发性硬化（MS）患者使用爱布外骨骼康复机器人进行9—10次康复训练后，显示EDSS指标得到了明显改善，包括评估脑干、锥体系统和敏感性的功能量表。MSFC的定时25英尺步行分量表、HADS的焦虑和抑郁分量表以及MoCA测试的分数都有显著改善。^[2]充分验证了爱布机器人在提升康复效率和个体化康复方案中的潜力。

爱布科技认为，良好的医患沟通是康复成功的关键之一，因此公司产品设计时高度重视医患间的互动与协作。例如，EA-II的辅助训练模式支持康复师站在患者身后进行直接指导和支持，康复师能够实时调整训练参数、纠正动作姿势，增强了康复师对患者康复过程的直接参与和康复进度的把控。通过建立有效的医患沟通机制，快速响应患者反馈与需求，灵活调整治疗方案，力求治疗效果最大化。

尽管EA-II在国内获批时间不长，但该产品早已获得美国FDA、欧盟CE、韩国KFDA、日本PMDA等审批，畅销全球44个国家地区，并在复旦大学中山医院、浙江康复医疗中心等机构得到广泛应用，收获了医患双方的广泛赞誉。

EA-II在复旦大学中山医院、浙江康复医疗中心等机构得到广泛应用

秉承“为人类的温暖科技，为社会的温暖进步”的理念，爱布科技为下肢障碍患者精心构建了一套贯穿全生命周期康复的完整解决方案。除为医疗机构设计的成人用EA-II外，还特别推出了儿童、幼儿系列产品及适用于家庭环境的系列产品，旨在为各年龄段、各阶段康复需求的患者提供不间断、全周期的康复训练支持。

爱布科技于2019年成立，其母公司韩国Cosmo机器人科技集团却拥有长达20年的研发经验。该集团的研发团队由斯坦福大学和莫斯科大学的两位杰出博士领衔，他们不仅在各自的专业领域内取得了卓越成就，更将斯坦福的创新精神与莫斯科大学的深厚学术底蕴完美融合。这一精英组合确保了爱布科技的产品始终走在康复医学、机器人技术和人工智能等领域的最前沿，不断吸纳并转化最新的科研成果。

Cosmo机器人科技集团的外骨骼机器人产品线广泛，覆盖了从儿童至老年人的全生命周期。集团不仅在医疗康养领域深耕多年，还成功拓展至工业和消费级市场，为客户提供全方位的智能机器人解决方案。其产品足迹遍布韩国、日本、中国、美国、东南亚及欧洲等44个国家和地区。依托母公司的深厚积累，爱布科技在外骨骼技术领域拥有了丰富的技术资源和全球视野。

在进入中国市场前，爱布科技深入一线调研，精准把握了中国医院在康复医疗设备上的需求、偏好及面临的挑战，对EA-II的尺寸、重量、材质等关键参数进行了针对性调整，以更贴合国内患者的体型特征与康复需求。同时，还优化了产品的操作界面与交互逻辑，使其更符合国内医护人员的操作习惯。

爱布科技上海基地

此外，爱布科技还实现了制造的全面国产化。2022年，公司在上海建立了先进的生产基地。该基地不仅引进了国际领先的生产设备与工艺，还组建了一支由资深工程师与技术人员组成的本地化劲旅，负责产品的生产、组装、测试以及后续的维护与服务工作，确保每一台产品都能达到国际一流的品质标准。

随着EA-II的获批上市，爱布机器人已全面启动市场推广计划。据悉，公司已与多家顶尖医院及专业康复机构达成初步合作意向，并在部分机构成功开展了产品的试点应用。

考虑到医疗机构在采购康复设备时面临的预算与长期效益的双重考量，爱布提供“加量不加价”的优质解决方案，即在保证价格竞争力的同时，提供比同类产品更加丰富和个性化的功能，让医疗机构享受更经济高效的采购体验。

最后，爱布CEO柳到延强调：“我们深知，医疗机构的最终目标是服务患者，提升康复成效。因此，我们不仅关注患者的康复体验，也致力于成为医疗机构提升服务质量、强化竞争力的坚实伙伴。未来，我们将不断深化与医疗机构的合作，携手推动康复医疗领域的创新与发展，共同为患者带来更精准的康复效果。”

* 参考资料：

[1]Robotic recovery of walking function in patients in the early recovery period of stroke (mediasphera.ru)

[2]Просмотр статьи (mediasphera.ru)