2024年10月15日,Jazz Pharmaceuticals宣布芦比替定+Atezolizumab联合一线维持治疗(PD-L1+化疗诱导治疗后)广泛期小细胞肺癌的三期临床试验达到主要终点,显著改善OS和PFS。

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2020年6月,FDA批准芦比替定用于治疗铂类化疗耐药后进展的小细胞肺癌患者,商品名为Zepzelca。此次三期临床的成功意味着可向前线拓展至一线治疗。

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Zepzelca从2020年获批上市以来,累计销售额超过10亿美元,2023年销售额2.895亿美元,2024年上半年销售额1.56亿美元。

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总结

芦比替定最初由PharmaMar研发,2019年4月,绿叶制药引进芦比替定的中国权益,2019年12月,Jazz Pharmaceuticals引进芦比替定的海外权益。2023年6月,绿叶制药递交芦比替定国内上市申请,预计今年底前获批上市。此外,芦比替定已经在香港和澳门获批。

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