中试平台是生物制造领域中,将实验室研究成果转化为工业生产的关键步骤。它模拟实际生产环境,用于验证和优化技术在大规模生产中的可行性。
生物制造中试的成功实施对于加速科技成果的商业化至关重要,它不仅验证了技术的实用性,还为企业提供了投资决策的依据。然而,构建一个高效的中试平台充满挑战,它要求综合考虑技术、设备、工艺、环境和成本等多方面因素,并且需要跨学科知识和实践经验。
有人将中试平台验证称为生物制造的“死亡之谷”,迈过“死亡之谷”方可实现产品的规模量产。事有千头万绪,生物制造中试有哪些核心要点呢?我们尝试做了梳理:
发酵模块的挑战与解决方案
● 挑战:发酵过程中的微生物生长、代谢调控和产物积累是复杂的生物化学过程,难以精确控制。
● 解决方案:利用先进的传感器和控制系统实时监测发酵过程,通过大数据分析优化发酵条件,实现精准发酵。
分离模块的挑战与解决方案
● 挑战:在分离过程中,如何高效、低成本地从复杂的混合物中提取目标产物,同时保持其活性和纯度,是一大难题。
● 解决方案:采用膜分离、色谱分离等先进技术,结合智能化控制,实现高效、温和的分离过程。
提取模块的挑战与解决方案
● 挑战:提取过程中往往伴随着大量的溶剂使用和能源消耗,对环境造成一定压力。
● 解决方案:探索绿色提取技术,减少溶剂使用和能源消耗。
精制模块的挑战与解决方案
● 挑战:精制过程中需要去除微量的杂质,以提高产品的质量和安全性。
● 解决方案:利用先进的精制技术和设备,实现高精度、高质量的精制过程。
谁能解决这些痛点难点问题,前人的经验有哪些值得借鉴?中国科学院天津工业生物技术研究所、华熙生物、芳博士、蛋黄科技(动脉网)联合推出了“2024生物制造中试平台建设的思路和方案培训”课程。借助中国科学院天工所、华熙生物等成熟经验,帮助生物制造企业实现痛难点问题“一把过”。
一、培训目标及对象
(一)培训目标
1.帮助准备建设或正在建设生物制造中试平台的单位理清思路、少走弯路
2.帮助已建成中试平台的单位提高运营效率、精准对接合作伙伴
3.针对不同行业(医药、食品、护肤品、生物基材料等)的中试平台的建设和运营思路指导、案例分享
(二) 培训对象
1.政府、产业园区的中试平台或者招商、投资平台的骨干人员
2.布局生物制造领域的成熟企业的中试平台的骨干人员
3.生物技术应用企业的中试平台的骨干人员
4.生物制造领域相关供应链企业的骨干人员
二、培训概览
培训名称:2024生物制造中试平台建设的思路和方案培训
第一次培训时间:2024年9月23日-24日 (拟)
培训地点:中国科学院天津工业生物技术研究所
培训规模:60-80人(场地有限,先到先得)
主办单位:中国科学院天津工业生物技术研究所、华熙生物、芳博士、蛋黄科技(动脉网)
三、培训日程
总时长2天,其中理论学习1.5天(10小时),中试平台考察0.5天(2小时)
四、培训提纲
培训主题:面向智能化的生物制造中试平台
讲师:夏建业教授
培训提纲:
● 生物制造中试平台建设背景与重要意义
● 从实验室小试到工业规模生产面临的挑战
◦ 1.微生物细胞的复杂代谢调控机制
◦ 2.不同规模反应器流场差异
◦ 3.技术上的解决方案
● 高通量发酵优化硬件装备与软件需求
◦ 1.高通量菌种构建与筛选平台
◦ 2.高通量培养基优化与工艺优化
◦ 3.自动化平行反应器及配套
◦ 4.智能化高效多批次发酵数据分析
● 智能生物制造中试平台对人才的要求
◦ 1.生物科学与技术人才
◦ 2.生物工程与技术人才
◦ 3.数据科学自动化智能化人才
◦ 4.技术经理人
● 生物制造中试平台服务机制与管理模式
◦ 1.保密机制与公信力
◦ 2.服务性质与关键使命
◦ 3.利益分配与激励机制
*更多培训大纲持续更新中
五、讲师介绍
● 夏建业教授 中国科学院天津工业生物技术研究所
夏建业,研究员,博士生导师,中国科学院百人计划入选者,天津市领军人才,中国微生物学会生化过程模型化与控制专委会副主任委员,现任中国科学院天津工业生物技术研究所只能生物制造中试平台主任。
● 孙际宾教授 中国科学院天津工业生物技术研究所
2020-08~现在, 中国科学院天津工业生物技术研究所, 系统生物学中心主任
研究领域:工业微生物的系统生物学;多组学技术;合成生物技术;工业菌种的设计与开发
● 付绍平教授 中国科学院天津工业生物技术研究所
2018.11-至今 中国科学院天津工业生物技术研究所 技术支撑中心/智能生物制造中心 正高级工程师
研究方向:从事生物发酵工程下游分离纯化工艺开发,精通主要生物发酵分离设备功能与应用选择;擅长根据微生物发酵反应结束后物料组成、溶液物理化学性质、产品纯度以及工业生产成本要求,对生物发酵产品进行分离纯化工艺开发、工艺设计和设备选型,最终形成可用于实际工业生产的发酵产品分离工艺包。
● 夏小乐教授 江南大学生物工程学院教授
长期从事基于进化的微生物群落和食品配料生物制造方面研究,注重生物计算与实验相结合,主要承担Essentials of Biotechnology、生化工程等课程的讲授工作。
*更多讲师资料持续更新中
六、主办单位介绍
中国科学院天津工业生物技术研究所中试平台
智能生物制造中心是国家合成生物技术创新中心建设的六大平台实验室之一,是实现合成生物学创新成果产业化过程中菌种性能验证、中试工艺开发与验证、公斤级到百公斤级样品试制、生物制造工艺放大等技术服务与关键技术研发的生物制造中试平台。智能生物制造中心2021年9月正式批准成立,成立以来共投入设备建设经费1.3亿元,新建实验室6000平米,设备涵盖从菌种高通量性能验证,高通量培养基优化、高通量发酵过程优化、数字化智能化中试线等包括生物工艺开发、优化、放大的全链条装备。智能生物制造中心聚焦工业生物过程的智能制造技术,开发从菌种验证、培养基优化、工艺放大及智能生物制造工艺包等关键技术,推动传统发酵产业向自动化、智能化的技术升级,全面支撑合成生物技术成果的高效产业转化,显著缩短实验室开发的高性能菌种向产业化转移的开发时间与成本,提供可工业化生产的智能化制造工艺包。智能生物制造中心自成立以来积极探索新的技术服务模式,围绕核心菌种安全性保障方面提出全新中试服务机制,创新性提出“共享厨房”、“共享厨师”、“委托开发”等三种定制化、个性化的服务模式,先后服务国内20余家生物制造企业,推动三个生物制造产品从实验室走向产业化生产,取得显著成效。
华熙生物
华熙生物(688363.SH)成立于2000年,是全球知名的生物科技公司和生物材料公司。公司以合成生物科技为驱动,致力于不断提高生命质量、延长生命长度,为人类带来健康、美丽、快乐的生命体验。秉承“让每个生命都是鲜活的”企业使命,公司主要聚焦于功能糖、蛋白质、多肽、氨基酸、核苷酸、天然活性化合物等有助于生命健康的生物活性物开发和产业化应用,是全球最大的透明质酸研发、生产及销售企业,透明质酸产业化水平居世界首位。
芳博士
浙江大学经济学博士;公众号“芳博士”原创作者
钛资本董事总经理,主管政府、企业生态圈合作业务,同时专注合成生物、医疗健康、产业互联网等方向。
任职厦门市发展改革委高技术处期间,承担创业园区规划、创业政策撰写和宣导、高端人才政策落实等“双创”工作。曾任职于厦门市发展研究中心战略室,负责一带一路、地区经济形势等课题。曾参与浙江省政策研究院内参编辑工作,十余篇内参得到时任浙江省省委书记等领导批示。
兼任复旦大学张江研究院产业研究中心特聘研究员,厦门国信信用大数据创新研究院专家咨询委员会委员,并任多家创业企业咨询顾问。
参与投融资或提供咨询的科技项目超过百亿融资,包括安畅网络、东阳光药、冠科美博、良福制药、云印科技、优乐赛等。
擅长:地方发展规划,政策咨询及项目申请,商业计划书撰写,创业项目路演辅导,公司业务财务梳理及投融资对接等。
蛋黄科技(动脉网)
蛋黄科技(动脉网)创立于2014年,是一家以数据为底层、研究为核心、品牌媒介为连接,促进产业资源精准聚集,帮助产业变革者快速成长的创新型产业服务机构。蛋黄科技关注生命健康领域,为企业、科学家、政府产业园区、投资机构及产业链当中的其它机构提供品牌传播、研究咨询、数据监测、资源/项目对接等服务。成立以来,蛋黄科技先后获得君联资本、BV百度风投、弘晖资本、长嶺资本、一方集团、为来资本等多家知名投资机构的投资,估值数亿元人民币。蛋黄科技旗下动脉网,是中国医药医疗大健康领域创新和投资知名媒体之一。
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*封面图片来源:123rf
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