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《柳叶刀》（The Lancet）最新发表一项关于在家进行妊娠12周以上人工流产的随机对照试验。研究发现，在家中使用第一剂米索前列醇的患者中，71%的住院时间少于9小时；与之相对比，在医院使用第一剂米索前列醇的患者中，这一概率为46%。相关评论指出，提高晚期人工流产的可及性是争取生殖自主权的重要组成部分。需要进行创新、寻找证据依据，主动倾听进行人工流产孕妇的需求和经历。识别文中二维码或点击文末“阅读原文”，查阅文章原文及更多内容。

 

 

  • 本研究是一项针对435名接受妊娠12周以上药物流产的孕妇开展的随机对照试验。研究发现，在家中使用第一剂米索前列醇的患者中，71%的住院时间少于9小时；与之相对比，在医院使用第一剂米索前列醇的患者中，这一概率为46%。

  • 两组患者的安全性结局没有差异，但在家中使用第一剂米索前列醇的女性中，有1%（2/220）在入院前完成了人工流产。

  • 在流产后的随访调查中，与医院用药组（49%）相比，家中用药组有更多的受试者（78%）表示她们更喜欢自己所分配到的用药方式。

  • 作者表示，可以在家中使用第一剂米索前列醇的这一选项，使进行妊娠12周以上人工流产的孕妇拥有更大的自主权，并减少留院过夜的需要。

 

《柳叶刀》（The Lancet）最新发表的一项随机对照试验发现，在家中使用第一剂米索前列醇（药物流产时使用的一种药物）的孕妇，在进行妊娠12周以上的人工流产时，有71%的概率可在9小时内完成住院治疗，无需住院过夜；与之相对比，在医院使用第一剂米索前列醇的患者中，这一概率为46%。
药物流产（即：使用药品进行流产）通常使用两种药品来终止妊娠：米非司酮（阻断黄体酮激素，导致子宫内膜破裂）和米索前列醇（使子宫收缩）。对于妊娠12周以上的人工流产，米非司酮通常在门诊给药，1~2天后患者再回到医院接受第一剂米索前列醇，之后每间隔几小时再使用多剂米索前列醇，直至人工流产完成。在这项试验中，所有患者都按惯例在门诊使用了第一剂米非司酮，但有些患者随后在家中接受了第一剂米索前列醇。既往研究表明，大多数妊娠12周以上的药物流产都是在使用第一剂米索前列醇后8~12小时内完成的，平均需要接受2~3剂米索前列醇，有些患者需要在医院过夜。
研究作者、瑞典哥德堡大学Sahlgrenska学院的Dr. Johanna Rydelius表示：“目前，大多数妊娠12周以上的人工流产都在医院进行，而且可能需要留院过夜，有些孕妇会因此感到紧张与孤独。我们的试验结果表明，在家中使用第一剂米索前列醇可缩短孕妇的平均住院时间，孕妇能够在入院后9小时内离开医院，无需过夜。除了在医院接受全部剂量的米索前列醇之外，在家中使用第一剂米索前列醇的选项提供了一个安全有效的替代方案，并使孕妇能够自我管理部分人工流产过程，从而在她们可能会感觉极度脆弱的时候产生一些自主感。”
她还指出：“研究发现，在家中使用米索前列醇的孕妇中，有1%的人在去医院使用下一剂米索前列醇之前就完成了流产。既往研究表明，在使用第一剂米索前列醇后两小时内完全流产的比例为1%，在家中使用米索前列醇的孕妇在选择参加试验时已知晓这种风险，如果她们有任何顾虑，可拨打联系电话。非常重要的一点是，要确保可以选择在家使用第一剂米索前列醇的孕妇清楚地知晓，有极小的概率会出现在去医院之前发生流产的情况。”
本研究于2019年1月至2022年12月期间在瑞典的六家医院中进行。所有受试者都在门诊得到米非司酮口服片，并被告知返回医院的时间。计划接受药物流产且选择参加试验的受试者均为妊娠12至22周的孕妇，她们被随机分配在家中或在医院使用第一剂米索前列醇。
家中用药组的孕妇在家经阴道使用第一剂米索前列醇，两小时后返回医院进行剩余治疗。医院用药组孕妇在到达医院后自行使用第一剂米索前列醇。随后，所有受试者每三小时重复舌下含服一次米索前列醇，直至流产。
在家中用药组中，71%的受试者（156/220）的入院时间少于9小时，而在医院用药组中，46%（99/215）的入院时间少于9小时。两组受试者的平均疼痛得分、副作用类型和数量以及提前入院率均无差异。家中用药组中有两名患者（1%）在前往医院途中（即使用第一剂米索前列醇后的1~2小时内）发生了流产。
患者在流产后2~4周内完成了一份随访调查，5/6的受试者（家中用药组171/200人，医院用药组152/188人）表示对治疗非常满意。当被问及“如果让您选择，您更愿意在哪里使用第一剂米索前列醇”时，78%的家中用药组受试者和51%的医院用药组受试者表示，她们更愿意在家里使用第一剂米索前列醇。
作者指出这项研究存在一些局限性，其中包括：数据安全监察委员会建议研究人员提前结束试验，原因是在784名受试者的试验目标下，试验的入选人数低于预期且进展缓慢。不过，试验的现场反馈表明，入选率低于预期并不是因为患者不愿意在家使用米索前列醇，而是因为患者通常会对整个情形感到不知所措。
研究作者、瑞典卡罗林斯卡医学院的Kristina Gemzell Danielsson教授指出：“每位寻求人工流产的患者都必须面对一系列独特的个人及医疗情况。可以在家中自行使用第一剂米索前列醇的选项，也许会让一些患者在可能有些不知所措的时刻获得一些自主感和舒适感。此外，提供在家中使用第一剂米索前列醇的选项，可以让更多没有过夜设施的人工流产诊所能够为妊娠12周以上的孕妇提供药物流产，这对于一些人工流产医疗服务有限的地区尤为重要。”

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来自美国Ibis生殖健康组织（Ibis Reproductive Health）的Heidi Moseson和Caitlin Gerdts （未参与本项研究）在相关评论中写道：“提高晚期人工流产的可及性是争取生殖自主权的重要组成部分；需要进行创新、寻找证据依据，主动倾听进行人工流产孕妇的需求和经历。从本项PRIMA试验中所展现的对在家使用米索前列醇的压倒性偏好来看，向临床监督较少的晚期药物流产照护模式迈进是重要的第一步。”END

NOTES TO EDITORS

 

This study was funded by Regional funds Västragötaland (LUA), Hjalmar Svensson's Fund, The Gothenburg Society of Medicine, Region Stockholm and Karolinska Institutet (ALF) and the Swedish research council. For a full list of researchers and institutions see the paper.

 

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