抗肿瘤药物发展走向何方？

对于未来抗肿瘤药物创新研究发展方向，国家药品审评中心发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》。《指导原则》对研发有竞争力的创新药提出了要求：实时动态探及治疗的难点、痛点如标志物和耐药等，不断提高发现新靶点和机制研究的能力，克服成药难的技术瓶颈，提高药物靶人群精准性及联合用药的合理性等，以提升研发效率，最终实现“以患者为核心”的研发理念和目标。

抗肿瘤药物临床研发在近些年按下了“快进键”，跑出了“加速度”，为患者带来了新的治疗选择。但多数肿瘤患者在治疗过程中仍面临着经济压力，继有药可用之后，用得起药是广泛患者获益于创新药物治疗的另一重要前提。国家医保局建立了适应新药准入的医保目录动态调整机制，将调整周期从最长8年缩至1年，新药从获批上市到纳入目录获得报销的时间，已从原来的5年左右降至1年多，80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保。在准入过程中，对创新药纳入医保目录给予政策倾斜，谈判成功的创新药价格更加合理，患者可负担性、可及性大幅提高。随着更多新药进入目录，推动了我国临床用药结构的优化升级，创新药品迅速实现对原有品种的替代。

从临床用药金额看，越来越多临床必需的抗肿瘤新药上市后的排名明显上升。2015-2023年间，17个品种进入2023年全国临床用药金额排名TOP20。其中，贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、奥希替尼、帕妥珠单抗、戈舍瑞林等发病人数多、临床需求大的新型抗肿瘤药物位列TOP20，这充分表明，这些效果更好、质量更优、价格更适宜的药品惠及了越来越多的参保患者。通过医保目录调整实现药品在临床的广泛使用，对创新药企业来说是一个极大的机遇，绝大部分谈判成功的创新药在医保政策的推动下，销量及金额显著增长，带来的收益又会促进企业加大研发创新，更进一步提高自身的全面研发能力，积极开发或引进创新药品种，走上创新驱动的高质量发展道路。我们坚信随着医保制度的不断完善，将会有更多创新好药纳入医保目录惠及参保患者。

编辑 | 符媚茹 刘新雨