诺和诺德的司美格鲁肽还能保持如今的增长神话吗?
近日一项分析显示,超85%使用GLP-1 的减肥患者在两年后选择停药,能坚持用药的人是少数。
Prime是美国知名的药房福利管理公司,负责对大量临床数据和患者的用药史来对医生开具的处方进行审核,对医疗服务过程进行监管。
Prime追踪分析了大约 3400 名患者的保险索赔数据,这些患者都被诊断患有肥胖症或体重指数大于30,糖尿病患者被排除在外。
值得注意的是,研究中 81% 的患者为女性。 这些患者于 2021 年开始服用 GLP-1,并持续参加商业保险。
分析发现,随着时间的推移,越来越多的患者停止服药。
半年后只有47%的患者坚持用药,到了1年服药率为29%,2 年后该数据为 14.8%。
每周注射减肥针的患者的数据也好不到哪里去,研究显示,使用诺和诺德的Wegovy和Ozempic,约有四分之三的患者选择停药。
此外,研究发现两年后26% 的患者在治疗期间更换了 GLP-1 药物,而一年后这一比例仅为 11%。
这一项发现凸显了临床试验与现实世界之间的脱节。例如,在诺和诺德开展的司美格鲁肽的临床试验中,77%的患者在2年后仍在服用目标剂量。
要知道,市场对于诺和诺德的业绩看好在于该药物不是一锤子买卖,需要长期坚持用药才有显著效果。
但在真实世界里,患者会因为各种各样的原因停止用药,和试验的数据大相径庭。
按照这样的计算,司美格鲁肽的增长神话恐怕要打个折。
究竟是什么导致了停药的发生?Prime的研究人员没有深入研究患者戒药的原因。
但该研究的领导者表示,造成停药的原因很多,包括用药成本、供应短缺和副作用。
此前智药局介绍过司美格鲁肽的各种副作用,包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、腹胀和消化不良等消化道症状。
除了身体的不适,司美格鲁肽使用者的心理健康也可能会受到影响,比如可能会出现抑郁、焦虑、双相情感障碍等心理问题。
哈佛大学的一项研究表明,注射司美格鲁肽会使患有罕见眼病的概率增加,进而导致失明,甚至用于减肥的患者比用于降糖的患者风险还高!
另外,司美脸(Ozempic Face)也在美国社交媒体中频频引发热议。
它主要指那些注射司美格鲁肽后,人体重快速瘦下来后,两颊消瘦、皮肤松弛和眼部凹陷的现象。
原因是司美格鲁肽会导致肌肉流失,身体主要流失的是肌肉,肌肉的功能和力量也都会逐步下降。
让人们对司美格鲁肽减肥“变美”的作用,又多了一层顾虑。
而随着使用者的体重快速下降,可能会导致营养素不足引起的脱发、骨量较少、贫血等;有些女性也有可能出现月经紊乱。
还有研究表明,三分之二的患者在停药后体重会反弹。
另一个原因很有可能是用药成本。
在美国,减肥针Wegovy和Ozempic每月的费用都超过1000美元,其中Wegovy则每月定价为1349美元,需要长期用药才能获得显著效果。
过去两年中,随着司美格鲁肽的迅速普及,抬高了健康保险公司和公司的成本,也促使其中一些人被停止承保和限制医保支付费用。
据估计,只有不到一半的公司承保员工的GLP-1减肥药物。
医疗成本推高甚至引发了拜登政府的痛批。此前拜登和参议员桑德斯严厉批评诺和诺德公司“向美国人民收取不合理的高价”。
若有一半身患肥胖症的美国成年人使用这类药物,国家每年将损失4110亿美元,这比2022年美国人在所有处方药上的花费还多50亿美元。
关于这次停药研究,诺和诺德也指出了其不合理之处。
首先,用于减肥的Wegovy2021年6月才推出,最初并未被保险覆盖;此外很多公司仍然能够承保Wegovy,即使它不在Prime的处方集上。
诺和诺德表示,这些数据不足以支撑患者对各种GLP-1药物的总体依存性和持久性的结论。
不久前,诺和诺德旗下司美格鲁肽的减肥适应症已经在国内获批。
6月25日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准诺和诺德每周注射一次的司美格鲁肽注射剂(商品名为诺和盈)上市,适应症为长期体重管理。
—The End—
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