前脑神经前体细胞是神经发育中负责发育为人大脑组织的干细胞,而大脑是占中枢神经系统90%左右体积的脑组织(其余依次为小脑、脑干、脊髓和中脑等),涵盖所有感官、运动、认知等重要功能,所涉及的神经疾病种类高达几百种,其中包括脑卒中(俗称中风)、颅脑损伤、脑瘫、癫痫、老年痴呆、自闭症等等无有效治疗手段的重大疾病。
目前传统药物或器械难以针对性治疗因大量神经细胞急性损伤、退行性死亡或发育不良导致的功能症状,造成了沉重的家庭和社会负担。全球目前脑卒中偏瘫患者人群约有1亿人,且每年新增约1200万人,每4个人中就有1个人经历过中风,其中约22%在15-49岁之间,67%在70岁以下(WSO Global Stroke Fact Sheet 2022),且在中风6个月以后无论复健或其他任何治疗均难以带来改善,临床需求迫切和巨大。
2024年3月29日,霍德生物1.1类全球创新的iPSC衍生异体通用型前脑神经前体细胞注射液hNPC01在30天默许期内提前收到FDA通知可以开展针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的1/2a注册临床试验,无附加条件
目前hNPC01正在中国湘雅医院进行的同适应症的注册临床I期初步结果支持其颅脑移植缺血性脑卒中12个月以上的患者,表现出良好的安全性和对中风后运动及语言功能障碍的持续改善作用。同时,范靖博士强调hNPC01在动物研究中也显现出了拓展脑瘫、癫痫等多个适应症的重要潜力。
4月29日(星期一)19:30,动脉严选新品鉴第58期,邀请到霍德生物创始人&CEO 范靖博士霍德生物医学副总裁 张淑宁博士,带来自主研发针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的iPSC来源细胞药物产品 “hNPC01注射液”的产品分享。

hNPC01前脑神经

前体细胞注射液

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hNPC01人前脑神经前体细胞是霍德正在开发的首个off-the-shelf(现货型)异体通用型细胞治疗产品(研发代号:hNPC01),是通过颅内移植针对脑卒中、颅脑损伤等的细胞替代疗法。目前在全球同类产品中注册进度最快。可拓展脑瘫、颅脑损伤、癫痫等多个适应症。

可改善偏瘫患者

生存质量的优势显著

更强的细胞替代及神经环路重塑治疗机制
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