药械追踪


No.1 / 新芽基因DMD碱基编辑药物GEN6050X启动IIT研究

近日,新芽基因宣布,碱基编辑药物GEN6050X注射液已启动研究者发起的临床试验(IIT),用于治疗杜氏肌营养不良(DMD)患者。


DMD是一种罕见的X连锁隐性遗传病,由肌营养不良蛋白基因的突变引起,导致对维持肌肉细胞膜稳定性至关重要的肌营养不良蛋白丧失。


GEN6050X注射液是一种使用双AAV9载体的静脉注射胞嘧啶碱基编辑药物,专为适合外显子50跳跃的DMD患者设计,是目前全球首款进入临床阶段的DMD基因编辑药物。GEN6050X采用第二代CRISPR-Cas9技术,通过一次性全身给药即可编辑突变的DMD基因,永久恢复肌营养不良蛋白的表达,有望为DMD病人提供治愈方案。GEN6050X在美国和中国的新药临床试验申请(IND)预计将在2024年11月提交。


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No.2 / 西门子国产化7T磁共振系统Terra.X获批

近日,西门子宣布,其国产化的新一代7T磁共振MAGNETOM Terra.X(简称Terra.X)已通过国家药监局(NMPA)审批。


Terra.X是国内首款全国产7T临床磁共振系统,也是业界首款双模态7T磁共振系统,能够在临床和科研两个模态之间任意快速切换。其兄弟型号MAGNETOM Terra(简称Terra)在2022年10月获NMPA批准,Terra.X在Terra基础上进一步升级,具有全球首个8通道动态并行传输架构,还集成人工智能、提供增强的成像能力和加速图像采集功能。在美国,Terra.X于2024年4月获得FDA批准,并已商业化应用。


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行业政策


No.1 / 国务院发文推动保险业发展,养老保险成第三支柱

2024年9月11日,国务院发布《关于加强监管防范风险推动保险业高质量发展的若干意见》,要求到2035年,基本形成有较强国际竞争力的保险业新格局。


积极发展第三支柱养老保险。大力发展商业保险年金,满足人民群众多样化养老保障和跨期财务规划需求。鼓励开发适应个人养老金制度的新产品和专属产品。支持养老保险公司开展商业养老金业务。推动专属商业养老保险发展。丰富与银发经济相适应的保险产品、服务和保险资金支持方式。依法合规促进保险业与养老服务业协同发展。


提升健康保险服务保障水平,扩大健康保险覆盖面。丰富商业医疗保险产品形式,推动就医费用快速结算。将医疗新技术、新药品、新器械应用纳入保障范围。发展商业长期护理保险。持续做好大病保险服务保障。推动商业健康保险与健康管理深度融合。鼓励面向老年人、慢病患者等群体提供保险产品。试行区域保险药械目录。探索建立第三方服务机构“黑名单”制度。


探索推进医疗保障信息平台与商业健康保险信息平台信息交互。制定商业养老保险统计标准。健全健康保险数据指标体系。


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全球医疗情报领导者

解锁隐藏在数据中的商业潜力 

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