国内首款IL-4Rα单抗！康诺亚司普奇拜单抗获NMPA批准

No.1 / 国内首款IL-4Rα单抗！康诺亚司普奇拜单抗获NMPA批准

2024年9月13日，康诺亚（2162.HK）宣布，旗下司普奇拜单抗注射液（研发代号：CM310）获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎，商品名：康悦达。

司普奇拜单抗注射液是以IL-4Rα为靶点的单克隆抗体药物，也是首款国产获批的IL-4R抗体药物。通过阻断IL-4和IL-13与IL-4Rα受体的结合，司普奇拜单抗可抑制IL-4和IL-13引起的下游炎症因子的释放、蛋白表达及炎症细胞活性，治疗炎症反应过度诱发的特应性皮炎。

此次获批是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究。该研究结果显示，第16周时，司普奇拜单抗组的EASI-75应答率（66.9% vs 25.8%）、IGA 0/1且较基线下降≥2 分的患者比例（44.2% vs 16.1%）均显着优于安慰剂组（P<0.0001），达到共同主要终点。司普奇拜单抗长期治疗可获得持续性临床获益，且安全性良好。

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No.1 / 欧加隆获宝济药业辅助生殖在研药物SJ02中国大陆独家商业化权益

2024年9月12日，宝济药业及其全资子公司晟济药业宣布，与聚焦女性健康的医疗健康公司欧加隆中国就辅助生殖领域创新在研药物SJ02达成供应和转让协议，欧加隆中国将获得SJ02在中国大陆的独家商业化权益。

SJ02是由宝济药业全资子公司晟济药业自主研发的一款长效重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液（FSH-CTP），适用于在接受辅助生殖技术治疗的女性中，与促性腺激素释放激素拮抗剂（GnRH antagonist）联合使用进行控制性卵巢刺激，诱导多个滤泡发育。

目前，SJ02正处于中国生物制品上市申请阶段，有望成为在中国首个上市的长效促卵泡激素。根据协议条款，宝济药业及其全资子公司晟济药业将获1200万美元的首付款，并将根据商业化进程等获得额外款项。

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No.2 / 百奥几何与义翘神州扩大AI研发合作

近日，前沿数字生物企业百奥几何与重组蛋白领军企业义翘神州（股票代码：301047）达成战略合作，将百奥几何的生成式AI蛋白设计和改造平台与义翘神州的蛋白表达等湿实验平台有机结合。在前期项目合作成功的基础上，双方决定进一步深化合作，合力开拓高附加值市场需求。

百奥几何专注于打造生成式 AI 蛋白质设计平台，赋能生物医药和生物制造领域。今年 6 月，百奥几何发布了生成式 AI 蛋白质设计大模型 GeoFlow，可以同时用于结构预测和蛋白设计两项关键任务。目前，双方已实现一批 CRO 和科研试剂研发项目的成功落地，涵盖纳米抗体、生物试剂酶等高价值大分子的设计和改造。

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No.1 / 刘金峰任国家卫健委副主任

2024年9月12日，人社部官网发布国务院任免国家工作人员公告，任命刘金峰为国家卫生健康委员会副主任，免去李斌的国家卫生健康委员会副主任职务。

据公开信息，刘金峰历任卫生部北京医院内科主任，卫生部医政司综合处处长、医管处处长，云南省曲靖市市委常委、副市长，卫生部医政司副司长，中国聋儿康复研究中心主任，中国残疾人联合会办公厅主任，卫生部人才中心主任，国家卫健委长食品评估中心主任，食品安全标准与监测评估司司长、规划发展与信息化司司长。

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