国产首款！康诺亚IL-4Rα单抗康悦达开出首张处方

No.1 / 默沙东K药在美获批恶性胸膜间皮瘤新适应证

默沙东（MSD；NYSE:MRK）近日宣布，旗下PD-1抑制剂可瑞达（帕博利珠单抗）新适应证申请已获得美国FDA批准，用于联合培美曲塞与铂类化疗一线治疗不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤（MPM）的成年患者。

此次批准主要是基于II/III期研究KEYNOTE-483的积极数据。

恶性间皮瘤是一种相对罕见的癌症，一般发生在胸部、腹部、心脏以及睾丸等部位内膜。据估计，2022年全球新诊断的恶性间皮瘤患者超过30000例，而死亡人数超过25000例。MPM发生在肺内层，是间皮瘤最常见的一种形式，占比约为75%。MPM往往进展迅速，患者的5年生存率仅为12.8%（美国）。

->点击阅读原文，解锁完整双语新闻

No.2 / 国产首款！康诺亚IL-4Rα单抗康悦达开出首张处方

2024年9月18日，康诺亚宣布，旗下IL-4Rα抗体药物康悦达（司普奇拜单抗注射液）开出全国首张处方。

司普奇拜单抗注射液是以IL-4Rα为靶点的单克隆抗体药物，也是首款国产获批的IL-4R抗体药物。

司普奇拜单抗于2024年9月12日宣布获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。司普奇拜单抗将在各地陆续进入临床应用，现已发货至全国多地，上海、广州、成都等多个城市多地也将同步开出当地首张处方。

->点击阅读原文，解锁完整双语新闻

No.3 / 阿斯利康重磅疗法本瑞利珠单抗再获FDA批准，用于罕见病EGPA

阿斯利康（LON/NASDAQ：AZN）近日宣布，旗下靶向白细胞介素 5（IL-5）的单克隆抗体本瑞利珠单抗（benralizumab）在美国获批新适应证，可用于治疗罕见的嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）。

嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）是一种可累及全身多个系统的、少见的自身免疫性疾病,主要表现为外周血及组织中嗜酸粒细胞增多、浸润及中小血管的坏死性肉芽肿性炎症。大约50%的EGPA患者也患有成人发病的严重嗜酸性哮喘（SEA）。2017年，本瑞利珠单抗被批准用于治疗SEA。

->点击阅读原文，解锁完整双语新闻

No.1 / 欧加隆12亿美元收购Dermavant，囊获银屑病外用乳膏本维莫德

欧加隆（NYSE:OGN）近日宣布，将全面收购Roivant（Nasdaq: ROIV）旗下专注于皮肤病学的公司Dermavant。

经过此次收购，欧加隆将获得Dermavant的本维莫德乳膏（Tapinarof 1%），这是一种用于局部治疗斑块状银屑病的芳香烃受体（AhR）激动剂，目前其用于特应性皮炎（AD）的上市申请正在审评中。

此次收购交易总价值高达12亿美元，包括1.75亿美元的预付款，获批AD适应证后支付7500万美元，9.5亿美元的商业里程碑付款，以及向Dermavant股东支付的净销售额特许权使用费。根据协议，欧加隆将获得本维莫德乳膏（Tapinarof 1%）的全球权利（不包括中国和日本）。

->点击阅读原文，解锁完整双语新闻

自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。