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国产内窥镜发展驶入快车道,在中外产品表现力差距越来越小的情况下,国产替代大势所趋。据弗诺斯特沙利文预测,到2025年内窥镜国产渗透率将达到18.3%,2030年有望增至35.2%。


然而在这一进程中,国产厂商若要成功夺取原本由海外企业牢牢把控的市场份额,并突破长期存在的技术壁垒,就必须直面多重挑战,包括产品差异化不足、市场认可度有待提升、产业链完整性欠缺等问题。


当前,我国内窥镜供应链市场呈现出层级复杂且整合度低的特点,同质化竞争较为严峻,且伴随着资源配置不均衡、自主研发能力相对薄弱、产品价格与质量参差不齐等现状。这些问题归根结底指向了一个核心痛点:上游供应链在临床应用方面的配套意识和服务能力相对不足。


一个核心平台托举四个业务模块:专注微创供应链赛道,以一拓四蓄势赋能齐发力


基于当前国内内窥镜供应链市场存在分散性、缺乏有效整合的现状,对成品厂商角度来说无疑会增加成本、降低效率。在这样的背景下,杭州鑫泽源医疗科技有限公司(简称“鑫泽源”)决心打造供应链平台,通过生产配套与技术支持,建立高标准的质量管理体系,为成品厂商提供定制化一站式解决方案,助力其提升市场竞争力。


鑫泽源深耕微创内窥镜领域多年,依托自身丰富的生产制造与研发能力,精心构建了“一个供应链平台+四个产品模块”的全方位配套服务体系。产品线主要涵盖:软性内窥镜零组件、硬性内窥镜零组件、内窥镜手术耗材零组件、微创手术器械零组件四大模块。


公司的愿景是打造“全球一流的微创医疗器械供应链平台”,为国产医疗设备企业的稳健前行提供坚实支撑。基于此,鑫泽源致力于为不同需求的客户提供从设计打样、质量验证、辅助注册到批量生产的CDMO全流程合作,旨在保证产品质量的基础上为客户降本增效。


目前,鑫泽源国内业务板块已深入400余家成品企业,同时公司销售网络已覆盖全球各大洲,产品远销20余个国家和地区,包括美国、德国、荷兰、俄罗斯、巴西、墨西哥、韩国及印度等。展望未来,鑫泽源将持续拓展国际市场,不断提升产品品质与服务水平,致力于为国际微创医疗及内窥镜CDMO领域提供“高品质、高性能、高性价比”的卓越服务。


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内窥镜微创领域全方位配套解决方案:基于生产力为核心,产品+临床使用为攻坚方向


国产内窥镜行业的技术壁垒主要体现在研发能力、完整的产业链布局能力以及精密工艺的制造能力等多方面。想要建立高效的供应链体系从而打破进口依赖,需要整合多个板块的资源。


鑫泽源躬耕供应链领域十数载,从早期生产蛇骨、阀体组件、核心零部件等产品,发展到如今确立了内窥镜CDMO的攻克方向,把产品服务范围拓展至微创为核心的大外科领域。坚持以“研发+生产”为基础、“产品+临床应用”为攻坚方向,矢志成为内窥镜及微创手术器械领域的先行者。


■ 内窥镜CDMO


鑫泽源内窥镜CDMO解决方案以“供应链平台”为载体,通过自主研发的多功能镜体配以不同类型的图像处理效果,并结合客户及临床需求为客户提供高端功能内镜、经济普惠内镜两种方案。镜体涵盖胃肠、支气管、泌尿、鼻咽喉镜等,以多功能和低成本两大核心优势满足不同客户多镜种、全科室的应用需求。


高端功能型内窥镜采用多光谱1080P全高清图像显示,能够提供清晰、细腻的图像,并通过操作部旋钮控制张力调节实现插入部分刚度可调;还新增了特殊尺寸定制服务,可根据客户要求进行设计研发、加工调试,满足定制化适配所需。


经济普惠型内窥镜采用白光720P清晰图像显示,在制造成本上占据核心优势,采用节能稳定、近净成形的粉末冶金材质,具备全零件自产供应的成本控制能力,且工装、治具、模具自制经验丰富,质量管控严格,能够根据客户及临床应用需求灵活优化产品结构,保证操控优良、售后维保的全程服务。


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■ 内镜耗材一站式供应


内镜耗材种类繁多,在内窥镜检查或治疗中起到活检、止血、扩张、切除的作用。鑫泽源经过多年发展,搭建了完善的质检体系和高素质研发团队,具备内镜耗材产品的研发生产优势,现已开发止血闭合类、活检类、EMR、扩张类等四大类十余个规格系列产品,与业内多家领头企业达成合作,为客户提供专业、精密、全面的内镜耗材OEM代工服务。


多年来,鑫泽源始终围绕“高精密、高质量、低成本”的产品技术理念,不断优化结构满足配套需求。公司核心产品一次性使用活检钳与止血夹,采用超滑塑料涂层包塑,长度规格已基本覆盖市场需求,止血夹开幅直径主要包含9mm/11mm/14mm/16mm,长度可特殊化定制;一次性圈套器性能突出,可结合客户需求设计圈套形状、旋转特征等;同时,还可以合作定制生产一次性使用黏膜切开刀、取石网篮、泌尿无菌导丝、输尿管导引鞘、输尿管支架、异物钳等多种一次性手术器械。


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■ 硬性内窥镜及微创手术器械全面配套


完整的硬性内窥镜系统包括硬镜和微创外科手术器械组成,其核心配件、管体和阀体都扮演着至关重要的角色,这些部分的设计、制造和装配都需要高度的精确性和专业性。


鑫泽源历经多年,在打造微创医械供应链平台这条路上,硬镜板块前期主要以核心零部件的研发生产为基础,迄今已逐步攻克了常规及复杂腔镜的核心部件、管体、阀体、内外鞘等,不包含光源部分,比如电切镜、膀胱镜、腹腔镜、宫腔镜、关节镜、椎间孔镜等,均可配套客户需求定制代工。



同时,基于成熟的研发设计与制造经验,近年来鑫泽源不断加深微创外科领域的布局,产品线拓展至超声刀、连发钳、电凝钳、施夹钳、血管闭合钳、各类手术电极及抓钳等心血管和神经外周大外科代工服务。器械种类丰富,适用各种手术场景,可较大程度的减少机体创伤,提高手术的精准度和安全性。


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打造全球微创医疗器械供应链平台:构建全流程服务体系,实现高质量品牌向上


经过多年沉淀,鑫泽源在杭州与深圳建立了研发中心,汇聚了超过40名资深研发人员,均在内窥镜相关领域浸润多年,具备充分的产品创新力与技术攻关能力。


同时,公司在青山湖与昌化工业园设有两大生产基地,总面积超过万平米,配备上百台高端生产设备,并设有独立的GMP洁净车间。其生产零部件产品品类超30,000种,组件品类超3,200种,应用于全科室手术场景,能够满足不同科室和临床使用的需求。


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2024年7月,公司宣布获得由启明创投领投,天堂硅谷跟投的超亿元B轮融资。


近年来,鑫泽源在技术创新与知识产权保护方面取得了显著成就。公司累计申请专利71项,其中已授权56项,包括发明专利25项、实用新型专利39件、外观专利7件,尚有15项发明专利正在审查中。


此外,公司还申请了18项商标和1件作品著作权,例如“分段式一次性输尿管镜蛇骨组件”“内窥镜弯曲管”“可调节间距的内窥镜蛇骨结构”等关键技术,保护创新成果的同时也显著提升了市场竞争力。


内窥镜国产替代的每一步推进都离不开稳定的供应链体系支撑。过去十余年间,鑫泽源伴随着众多下游优秀国产企业成长,积累了深厚的工艺技术与产品理解力,并持续推动技术创新,成为一家集精密加工、高分子材料、结构设计、工艺工程能力于一身的微创医疗器械供应链平台企业。未来,鑫泽源将继续以“一个核心平台、四个业务模块”的业务路径发展,服务微创医疗领域,助力中国医疗器械事业发展。


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