药智数据显示，7月CDE共受理新的药品注册申请以品种统计（按药品+企业维度）1219个（受理号1698个），是全年迄今申报品种最多的月份。
完成审批方面，7月CDE完成审批920个品种（受理号1268个），其中化药577个品种，中药209个品种，生物制品134个品种。
值得一提的是，近日国家药监局提出优化创新药临床试验审评审批机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请的审评审批，目前已同意在北京、上海两地开展试点，全面支持创新药高质量发展。
申报
7月，CDE共受理新的药品注册申请以品种统计（按药品+企业维度）1219个（受理号1698个），是全年迄今申报品种最多的月份。其中化药802个品种，中药243个品种，生物制品174个品种；申请类型为新药、进口、仿制的注册申请共计591个品种。
以注册申请审评任务类型统计，受理新药临床试验申请（以下简称IND）172个品种；新药上市许可申请（以下简称NDA）36个品种；同名同方药、仿制药、生物类似药上市许可申请（以下简称ANDA）366个品种）；仿制药质量和疗效一致性评价注册申请（该注册申请类别以下简称一致性评价申请）48个品种。

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图1 申请类别注册申请受理品种情况